Aktuální informace pro nestátní zdravotnická zařízení (NZZ) č. 1/2004

aktuální informace odboru zdravotnictví najdete na stránkách  www.pardubickykraj.cz  (cesta: krajský úřad, info z odborů, odbor zdravotnictví)

1. Nejucelenější informace a pokyny k připravenosti zdravotnických zařízení na vstup do EU najdete na www.cmu.cz (stránky Centra mezistátních úhrad)  – obsahuje i informace a postupy při ošetřování cizích pojištěnců ze smluvních států a ze zemí EU, EHP a Švýcarska.
   K tomuto tématu se připravuje Věstník MZ, který bude obsahovat informace o očekávaných změnách včetně metodických pokynů, vyjít měl v dubnu.  O důsledcích těchto změn pro poskytovatele zdravotní péče se lze informovat i ve Zpravodaji VZP pro lékaře č.1/2004.
   Dle posledního sdělení MZ ČR jsou formuláře, které budou ošetřující lékaři a zdravotnická zařízení vyplňovat, a návod k jejich vyplňování k dispozici na webových stránkách ministerstva – www.mzcr.cz
2. Předepisování léčivých přípravků pacientům:
   odkazujeme na Věstník MZ ČR částka 3 z března 2004 (www.mzcr.cz).
3. Nové právní předpisy:
   
   • upozorňujeme na nové zákony č. 95/2004 Sb., 96/2004 Sb. a 121/2004 Sb. (s dopadem na rozhodování registrujícího orgánu, např. k registraci NZZ je nutný provozní řád, schválený orgánem ochrany veřejného zdraví (KHS), který musí obsahovat platné názvy oborů - viz příloha k zákonu  č. 95/2004 Sb.),
   • lékaři, zubní lékaři a farmaceuti jsou povinni do 2. 10. 2004 předat odboru zdravotnictví potvrzení o zdravotní způsobilosti a bezúhonnosti (§ 3 zákona  č. 95/2004 Sb.),
   • 18. 4. 2004 nabývá účinnosti novela zákona č. 160/1992 Sb., o zdravotní péči v NZZ – zbavuje komory povinnosti vydávat souhlasy s personálním, věcným a technickým vybavením. Tuto povinnost přebírá krajský úřad jako registrující orgán, vyjma lékáren, kdy osvědčení o  věcném a technickým vybavením vydává SÚKL,
   • odbornost lékařů, zubních lékařů a farmaceutů nově osvědčuje registrující orgán v rámci rozhodování a personálním a věcném vybavení,
   • u nelékařských zdravotnických povolání povinnost vydávat osvědčení odbornosti přechází na ministerstvo zdravotnictví,
   • v případě potřeby se obracejte na registrující orgán, tj. odbor zdravotnictví krajského úřadu.
4. Zdravotnická zařízení poskytující závodní zdravotní péči, musí plnit své povinnosti v celém rozsahu, tj. včetně kontroly pracovišť. Odkazujeme na zákony č. 20/1966 Sb., č. 48/1997 Sb., vyhláška č. 145/1988 Sb., o Úmluvě o závodních zdravotních službách (č.161).
5. Prohlídky zemřelých a pitvy, včetně dopravy, se hradí z veřejného zdravotního pojištění (§ 13 odst. 2 písm. o) zákona č. 48/1997 Sb.) U zemřelých osob se zpravidla provádí zdravotní pitva (§ 28 zákona č. 20/1966 Sb.). Pitva se provádí povinně nebo na základě určení prohlížejícím lékařem či vedoucím zdravotnického zařízení. V případě, kdy má ohledávající lékař jakékoliv pochybnosti ohledně úmrtí, nařídí pitvu vždy.
6. Aktuální znění předpisů o zdravotnických prostředcích a povinnosti poskytovatelů péče s tím spojené najdete na – www.sukl.cz
   Úplné znění zákona č. 123/2000 Sb. zveřejněno zákonem č. 346/2003 Sb.
• Všechna zdravotnická zařízení musí vést evidenci zdravotnických prostředků (ZP) s vyšším stupněm rizika (třídy IIb a III). Součástí této evidence je zařazení ZP do tříd rizika dle klasifikačních pravidel (viz příloha XVI nařízení vlády č. 181/2001 Sb.).
  Za zařazení do klasifikační třídy odpovídá poskytovatel (§ 52 zákona č. 123/2000 Sb.).
• Všechny ZP uvedené do provozu:
    - před 1. 1. 1991 je třeba prověřit do 31. 12. 2004
    - od 1. 1. 1991 do 31. 12. 1999 prověřit do 31. 12. 2005
  Toto prověření mohou provádět pouze osoby registrované podle § 31 zákona č. 123/2000 Sb., které splňují podmínky uvedené v § 28 odst. 2, nebo které mají pro tuto činnost odpovídající akreditaci.
  Kontrolu poskytovatelů z hlediska plnění výše uvedených povinností provádí Státní ústav pro kontrolu léčiv.
• Nové zdravotnické prostředky nebo jejich úprava (pouze připomínáme platný postup):
  ZP (nový nebo upravený) musí podstoupit kompletní proces posuzování shody, který je v souladu s právě platnou legislativou ČR (mj. relevantnost návodu k použití v českém jazyce, provedení klinického hodnocení a analýzy rizik ZP).
7. Uchovávání zdravotnické dokumentace - MZ ČR v současnosti připravuje vyhlášku o archivaci zdravotnické dokumentace, její součástí bude též skartační plán. Doporučuje se, aby zdravotnická dokumentace byla uchovávána tak dlouho, aby byla zajištěna návaznost zdravotní péče, a to především z forenzních důvodů či z důvodu kontroly vykazování úhrady zdravotní péče pro zdravotní pojišťovny.
   Základním zákonem je zákon o archivnictví č. 97/1974 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
8. Zdravotnická dokumentace zaniklých zdravotnických zařízení nesmí být přejímána do archivní péče státních archívů, ale podle § 67b zákona č. 20/1966 Sb. jsou ji povinny převzít krajské úřady, které vydaly rozhodnutí  o registraci zdravotnických zařízení (v případě potřeby na uložení zdravotnické dokumentace při ukončení činnosti NZZ doporučujeme kontaktovat včas registrující orgán, tj. odbor zdravotnictví Krajského úřadu Pardubického kraje).
9. Postup při likvidaci prošlých či nepoužitelných léčivých přípravků obsahujících návykové látky:
   1. likvidaci provádí pouze fyzická či právnická osoba, mající k tomu oprávnění viz Věstník MZ,
   2. u nepoužitelných návykových látek, které jsou léčivy, není nutná přítomnost zástupce krajského úřadu, ten je přítomen jen likvidaci návykových látek, které nejsou léčivy (§ 14, odst. 3 zákona č. 167/1998 Sb.),
   3. zneškodnění musí proběhnout protokolárně, protokol potvrdí osoba oprávněná k likvidaci léčiv. Lékárna může této osobě nepoužitelné návykové látky předat fyzicky k likvidaci jen tehdy, pokud je tato osoba současně držitelem povolení k zacházení s návykovými látkami. V opačném případě nesmí lékárna návykové látky předat, ale fyzické likvidaci musí být přítomen lékárník, který je ze zákona oprávněn k zacházení s návykovými látkami bez povolení. Protokol o likvidaci je pro lékárnu dokladem o výdeji návykové látky,
   4. provozovatelé zdravotnických zařízení jsou povinni odevzdat nepoužitelná léčiva obsahující návykové látky (i všechna ostatní nepoužitelná léčiva) osobám oprávněným provádět zneškodňování nepoužitelných léčiv na základě souhlasu uděleného orgánem kraje v přenesené působnosti (odbor životního prostředí krajského úřadu), tedy pouze osobám uvedeným v § 50 odst. 3 zák. č. 79/1997 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (§ 51 odst. 1 téhož zákona). Lékárně je tedy mohou odevzdat jen za předpokladu, že je takovou oprávněnou osobou, což jsou povinni si ověřit.“
10. Zdravotničtí pracovníci – cizí státní příslušníci a čeští občané, kteří získali odbornou způsobilost v cizině (mimo země Evropské unie a Evropského hospodářského prostoru) - musí být držiteli Rozhodnutí MZ ČR o povolení výkonu příslušného zdravotnického povolání.
11. Problematika zvýšených nákladů na dietní stravování – zákon č. 482/1991 Sb., o sociální potřebnosti, v platném znění, i vyhláška MPSV  č. 308/2003 Sb., kterou se stanoví částky, o které se pro účely sociální potřebnosti zvyšuje životní minimum osob, jejichž zdravotní stav vyžaduje zvýšené náklady na dietní stravování, v platném znění,  ukládá povinnost, aby potřebné doporučení poskytoval příslušný odborný lékař. V metodických pokynech k těmto právním předpisům je pak přesně specifikováno, který specialista by měl potvrzení u jednotlivých diet vystavovat.
12. Porody mimo zdravotnická zařízení – v současné době nelze vést porody mimo zdravotnická zařízení. Ocitne-li se zdravotnický pracovník v situaci, že k takovémuto porodu je přivolán, je v souladu s § 55 odst. 2 písm. c) zákona  č. 20/1966 Sb. povinen rodící ženě (či ženě jevící známky brzkého porodu) neprodleně poskytnout první pomoc, jestliže by bez této pomoci byla ohrožena na životě nebo bylo vážně ohroženo její zdraví či zdraví jejího dítěte, přičemž je dále povinen zajistit dle potřeby další odbornou péči. Mohou nastat tyto situace:
    • žena začíná rodit, ale odmítá převoz do zdravotnického zařízení: vyžadovat tzv. negativní revers (žena stvrdí, že i přes náležité poučení převoz odmítá),
    • porod nezačal probíhat, ale lékař po objektivním zhodnocení případu posoudil, že bude komplikovaný, žena přesto převoz odmítá: lékař je oprávněn rozhodnout o převozu proti její vůli, ale jen je-li žena vážně ohrožena na životě či zdraví a nebezpečí hrozí bezprostředně (§ 23 odst.4 písm. c) zákona  č. 20/1966 Sb.),
    • žena převoz odmítá, porod již začal: opět je možný převoz proti její vůli, je-li vážně ohroženo její zdraví či život,
    • porod začal, matka není ohrožena, ale je ohroženo dítě: zdravotnický pracovník je opět oprávněn rozhodnout i proti nesouhlasu matky (§ 23 odst. 3 zákona č. 20/1966 Sb.),
    • plod lze považovat za lidského jedince až v okamžiku započetí porodu. Pokud žena ještě rodit nezačala, je plod její součástí a nelze aplikovat ustanovení týkající se ohrožení života či zdraví dítěte. Lékař je v tomto případě oprávněn ve smyslu krajní nouze jednat jen tehdy, je-li ohrožena rodička.
    • zdravotnický pracovník je přivolán k již narozenému dítěti a matka odmítá ošetření své nebo dítěte: Lze je převést do zdravotnického zařízení proti jejich vůli, jsou-li bezprostředně ohroženi na životě.
    Jednání proti vůli pacienta je zdravotnický pracovník oprávněn uplatnit pouze za předpokladu, že nebezpečí hrozí bezprostředně a nekonáním (neposkytnutím vyšetřovacího nebo léčebného úkonu vázaného na zdravotnické zařízení) je vážně ohroženo zdraví či život.
13. Výběrová řízení před uzavřením smlouvy se zdravotní pojišťovnou se  konají na odboru zdravotnictví Krajského úřadu Pardubického kraje vždy poslední středu v měsíci.
14. Na základě sdělení náčelníka Územní vojenské správy Pardubice Ing. Vojtěcha Chaury sdělujeme, že dne 29. dubna 2004 je na základě nařízení náčelníka Generálního štábu Armády České republiky pozastaveno s okamžitou platností pravidelné odvodní řízení branců.
    Tímto dnem je rovněž zrušena činnost odvodních komisí.

V Pardubicích dne 3. 5. 2004

RNDr. Lubomír Štěrba
vedoucí odboru zdravotnictví